採用情報
原料資材調達・購買業務
募集職種
医薬品製造における原料資材調達・購買業務
業務内容
■管理部 管理課にて、下記の業務をお願いいたします。
・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務（数量・金額・納期・発注・サプライヤー 管理）
・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務
※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり
・原料資材の棚卸
雇用形態
正社員
応募資格
■高卒以上
■必須条件
・購買・調達業務の経験（3年以上）
・パソコンの一般的操作（Word、Excel、PowerPoint、メール等）
・手順書などの文書作成能力
■歓迎条件
・医薬品の製造や原材料調達の知識・経験
・マネジメント補佐の経験
・PCやシステム関係の知識、Excel関数・マクロの知識
勤務地
新潟市北区（転勤の可能性なし）
問い合わせ先
info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。
衛生管理
募集職種
バイオ医薬品製造における衛生管理
業務内容
■製造部 原料衛生課にて、下記の業務をお願いいたします。
GMP医薬品製造工場での衛生管理業務の実施・管理及び改善
・防虫防鼠管理
・クリーニングなどの管理
・衛生備品管理
・製造エリアの衛生管理（環境，清掃，空調，構造点検，コンタミネーションコントロール）及び改善指揮
・逸脱・CAPA対応
将来的に衛生管理責任者を担当していただく予定です．
一部，原材料管理を行うこともあります．
雇用形態
正社員
応募資格
■大卒以上
■必須条件
・PC作業に抵抗がないこと（Word, Excelが使えること）
・体力（重量物の運搬ができること(30kg程度の物を2人で移動する作業等））
・虫などを扱う事に抵抗がないこと（写真の確認，捕虫器交換，駆除対策など）
■歓迎条件
・GMP医薬品製造工場の衛生管理経験またはそれらに関する知識
・GMP工場での逸脱・CAPA対応経験，監査・査察対応経験，手順書作成経験など
勤務地
新潟市北区（転勤の可能性なし）
問い合わせ先
info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。
品質保証
募集職種
バイオ医薬品の製造における品質保証業務
（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用）
業務内容
■品質保証部 品質保証課にて、下記の業務をお願いいたします。
・手順書の作成及び照査
・製造記録・試験検査記録の照査
・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）
・教育訓練の実施，管理
・文書管理
・自己点検等
など
雇用形態
正社員
応募資格
■大卒以上
■必須条件
・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
・化学又は生物学の基礎知識
・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識
■歓迎条件
・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
・海外の顧客との英語によるコミュニケーション
勤務地
新潟市北区（転勤の可能性なし）
問い合わせ先
info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。
品質管理
募集職種
バイオ医薬品製造における品質管理
業務内容
■品質保証部 品質管理課にて、下記の業務をお願いいたします。
・文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP）、試験計画書，試験記録、試験報告書等）の作成
・GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理等、OOS）の作成
・各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど）
・各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション）
など
雇用形態
正社員
応募資格
■高卒以上
■必須条件
・医薬品の品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験
・分析化学及び生化学（主として「職務内容」に記載のタンパク質の分析）に関する実務経験
・医薬品GMP管理に関する実務経験
・GMP管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成経験
■歓迎条件
・キャピラリ電気泳動装置，HPLC等の分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識
・微生物（細菌，真菌）の取扱い
・細胞培養（動物細胞など）の取扱い
・英文（技術資料等）読解
勤務地
新潟市北区（転勤の可能性なし）
問い合わせ先
info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。
製造業務
募集職種
バイオ医薬品製造における製造業務
業務内容
■製造部にて、下記の業務をお願いいたします。
・バイオ医薬品製造(培養、精製）、データ整理、文書作成業務、製造条件検討
・製造、分析に係る機器操作、設備管理
雇用形態
正社員
応募資格
■大卒以上
■必須条件
・医薬品の製造、研究経験
・手順書などの文書作成能力
■歓迎条件
・抗体医薬の製造、研究経験
・医薬品GMPに関する知識
勤務地
新潟市北区（転勤の可能性なし）
問い合わせ先
info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。
| 募集職種 | 医薬品製造における原料資材調達・購買業務 |
|---|---|
| 業務内容 |
■管理部 管理課にて、下記の業務をお願いいたします。 ・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務（数量・金額・納期・発注・サプライヤー 管理） ・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務 ※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり ・原料資材の棚卸 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 | ■高卒以上 ■必須条件 ・購買・調達業務の経験（3年以上） ・パソコンの一般的操作（Word、Excel、PowerPoint、メール等） ・手順書などの文書作成能力 ■歓迎条件 ・医薬品の製造や原材料調達の知識・経験 ・マネジメント補佐の経験 ・PCやシステム関係の知識、Excel関数・マクロの知識 |
| 勤務地 | 新潟市北区（転勤の可能性なし） |
| 問い合わせ先 | info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。 |
| 募集職種 | バイオ医薬品製造における衛生管理 |
|---|---|
| 業務内容 |
■製造部 原料衛生課にて、下記の業務をお願いいたします。 GMP医薬品製造工場での衛生管理業務の実施・管理及び改善 ・防虫防鼠管理 ・クリーニングなどの管理 ・衛生備品管理 ・製造エリアの衛生管理（環境，清掃，空調，構造点検，コンタミネーションコントロール）及び改善指揮 ・逸脱・CAPA対応 将来的に衛生管理責任者を担当していただく予定です． 一部，原材料管理を行うこともあります． |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 | ■大卒以上 ■必須条件 ・PC作業に抵抗がないこと（Word, Excelが使えること） ・体力（重量物の運搬ができること(30kg程度の物を2人で移動する作業等）） ・虫などを扱う事に抵抗がないこと（写真の確認，捕虫器交換，駆除対策など） ■歓迎条件 ・GMP医薬品製造工場の衛生管理経験またはそれらに関する知識 ・GMP工場での逸脱・CAPA対応経験，監査・査察対応経験，手順書作成経験など |
| 勤務地 | 新潟市北区（転勤の可能性なし） |
| 問い合わせ先 | info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。 |
品質保証
募集職種
バイオ医薬品の製造における品質保証業務
（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用）
業務内容
■品質保証部 品質保証課にて、下記の業務をお願いいたします。
・手順書の作成及び照査
・製造記録・試験検査記録の照査
・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）
・教育訓練の実施，管理
・文書管理
・自己点検等
など
雇用形態
正社員
応募資格
■大卒以上
■必須条件
・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
・化学又は生物学の基礎知識
・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識
■歓迎条件
・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
・海外の顧客との英語によるコミュニケーション
勤務地
新潟市北区（転勤の可能性なし）
問い合わせ先
info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。
品質管理
募集職種
バイオ医薬品製造における品質管理
業務内容
■品質保証部 品質管理課にて、下記の業務をお願いいたします。
・文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP）、試験計画書，試験記録、試験報告書等）の作成
・GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理等、OOS）の作成
・各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど）
・各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション）
など
雇用形態
正社員
応募資格
■高卒以上
■必須条件
・医薬品の品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験
・分析化学及び生化学（主として「職務内容」に記載のタンパク質の分析）に関する実務経験
・医薬品GMP管理に関する実務経験
・GMP管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成経験
■歓迎条件
・キャピラリ電気泳動装置，HPLC等の分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識
・微生物（細菌，真菌）の取扱い
・細胞培養（動物細胞など）の取扱い
・英文（技術資料等）読解
勤務地
新潟市北区（転勤の可能性なし）
問い合わせ先
info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。
製造業務
募集職種
バイオ医薬品製造における製造業務
業務内容
■製造部にて、下記の業務をお願いいたします。
・バイオ医薬品製造(培養、精製）、データ整理、文書作成業務、製造条件検討
・製造、分析に係る機器操作、設備管理
雇用形態
正社員
応募資格
■大卒以上
■必須条件
・医薬品の製造、研究経験
・手順書などの文書作成能力
■歓迎条件
・抗体医薬の製造、研究経験
・医薬品GMPに関する知識
勤務地
新潟市北区（転勤の可能性なし）
問い合わせ先
info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。
| 募集職種 | バイオ医薬品の製造における品質保証業務 （医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） |
|---|---|
| 業務内容 |
■品質保証部 品質保証課にて、下記の業務をお願いいたします。 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 など |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 | ■大卒以上 ■必須条件 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 ■歓迎条件 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション |
| 勤務地 | 新潟市北区（転勤の可能性なし） |
| 問い合わせ先 | info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。 |
| 募集職種 | バイオ医薬品製造における品質管理 |
|---|---|
| 業務内容 |
■品質保証部 品質管理課にて、下記の業務をお願いいたします。 ・文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP）、試験計画書，試験記録、試験報告書等）の作成 ・GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理等、OOS）の作成 ・各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど） ・各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション） など |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 | ■高卒以上 ■必須条件 ・医薬品の品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験 ・分析化学及び生化学（主として「職務内容」に記載のタンパク質の分析）に関する実務経験 ・医薬品GMP管理に関する実務経験 ・GMP管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成経験 ■歓迎条件 ・キャピラリ電気泳動装置，HPLC等の分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識 ・微生物（細菌，真菌）の取扱い ・細胞培養（動物細胞など）の取扱い ・英文（技術資料等）読解 |
| 勤務地 | 新潟市北区（転勤の可能性なし） |
| 問い合わせ先 | info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。 |
製造業務
募集職種
バイオ医薬品製造における製造業務
業務内容
■製造部にて、下記の業務をお願いいたします。
・バイオ医薬品製造(培養、精製）、データ整理、文書作成業務、製造条件検討
・製造、分析に係る機器操作、設備管理
雇用形態
正社員
応募資格
■大卒以上
■必須条件
・医薬品の製造、研究経験
・手順書などの文書作成能力
■歓迎条件
・抗体医薬の製造、研究経験
・医薬品GMPに関する知識
勤務地
新潟市北区（転勤の可能性なし）
問い合わせ先
info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。
| 募集職種 | バイオ医薬品製造における製造業務 |
|---|---|
| 業務内容 |
■製造部にて、下記の業務をお願いいたします。 ・バイオ医薬品製造(培養、精製）、データ整理、文書作成業務、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 | ■大卒以上 ■必須条件 ・医薬品の製造、研究経験 ・手順書などの文書作成能力 ■歓迎条件 ・抗体医薬の製造、研究経験 ・医薬品GMPに関する知識 |
| 勤務地 | 新潟市北区（転勤の可能性なし） |
| 問い合わせ先 | info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。 |