採用情報
原料資材調達・購買業務
| 募集職種 | 医薬品製造における原料資材調達・購買業務 |
|---|---|
| 業務内容 |
■管理部 管理課にて、下記の業務をお願いいたします。 ・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務（数量・金額・納期・発注・サプライヤー 管理） ・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務 ※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり ・購買業務のシステム入力・管理 ・原料資材の棚卸 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 | ■高卒以上 ■必須条件 ・購買・調達業務の経験（3年以上） ・パソコンの一般的操作（Word、Excel、PowerPoint、メール等） ・手順書などの文書作成能力 ■歓迎条件 ・医薬品の製造や原材料調達の知識・経験 ・マネジメント補佐の経験 ・PCやシステム関係の知識、Excel関数・マクロの知識 |
| 勤務地 | 新潟市北区（転勤の可能性なし） |
| 問い合わせ先 | info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。 |
品質保証（QA）
| 募集職種 | バイオ医薬品の製造における品質保証業務 |
|---|---|
| 業務内容 |
■品質保証部 品質保証課にて、下記の業務をお願いいたします。 ・バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 | ■大卒以上 ■必須条件 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 ■歓迎条件 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション |
| 勤務地 | 新潟市北区（転勤の可能性なし） |
| 問い合わせ先 | info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。 |
品質保証（システム）
| 募集職種 | バイオ医薬品の製造における品質保証業務 （医薬品品質システム管理） |
|---|---|
| 業務内容 |
■品質保証部 品質保証課にて、下記の業務をお願いいたします。 ・バイオ医薬品製造に係るシステム全般の管理 ・業務サーバー管理 ・社内ネットワークの管理 ・その他、IT管理業務、手順書、マニュアル作成 ・コンピュータ化システムの管理 など |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 | ■大卒以上 ■必須条件 ・業務システム管理経験 ・手順書などの文書作成能力 ■歓迎条件 ・医薬品製造におけるシステム管理、開発経験 ・PCスキル（マクロ、プログラミングスキル） ・医薬品GMPに関する知識 |
| 勤務地 | 新潟市北区（転勤の可能性なし） |
| 問い合わせ先 | info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。 |
品質分析（QC）
| 募集職種 | バイオ医薬品製造における品質管理 |
|---|---|
| 業務内容 |
■品質保証部 品質管理課にて、下記の業務をお願いいたします。 ●バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事する． ・医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ・試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など ・GMP管理上のイベント対応：逸脱管理，変更管理，OOS，各種手順書の制改訂 ・チームメンバーの指導およびトレーニング など |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 | ■大卒以上 ■必須条件 ・医薬品業界での品質管理経験 ・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する業務経験 ・関係各所との円滑なコミュニケーション能力 ・GMPおよび規制要件に関する知識 ■歓迎条件 ・医薬品業界での品質管理経験（リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい） ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション（TOEIC600点以上が望ましい） ・査察又は監査への対応経験 |
| 勤務地 | 新潟市北区（転勤の可能性なし） |
| 問い合わせ先 | info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。 |
製造業務
| 募集職種 | バイオ医薬品製造における製造業務 |
|---|---|
| 業務内容 |
■製造部にて、下記の業務をお願いいたします。 ●バイオ医薬品の製造関連業務について，チームリーダーまたはその候補者として，以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施する ・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・～10名程度のチームの運営，タスク・スケジュール管理，教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 | ■高専卒以上 ■必須条件 ・医薬品の製造または研究経験 ・日本語での手順書等の文書作成力（MS Word, Excel, PowerPoint） ・GMP業務経験 ・関連する分野における高専卒レベル以上の資格 ■歓迎条件 ・抗体医薬の製造、研究経験 ・英語でのコミュニケーション（主にReading/Writing） |
| 勤務地 | 新潟市北区（転勤の可能性なし） |
| 問い合わせ先 | info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。 |